Pfizer meminta regulator AS untuk mengizinkan vaksin untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun.
Pfizer Inc. dan BioNTech meminta regulator di Amerika Serikat untuk mengizinkan penggunaan vaksin COVID-19 untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, kata Pfizer dalam tweet pada hari Kamis. Jika regulator setuju, suntikan vaksin bisa dimulai dalam hitungan minggu.
Aplikasi ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) datang ketika infeksi COVID-19 melonjak pada anak-anak, mencapai titik tertinggi dalam pandemi pada awal September, menurut data dari American Academy of Pediatrics.
FDA telah menetapkan tanggal 26 Oktober bagi penasihat luar untuk bertemu dan mendiskusikan aplikasi Pfizer, sehingga memungkinkan anak-anak untuk mulai menerima vaksin segera setelahnya.
Otorisasi yang cepat dapat membantu mengurangi potensi lonjakan kasus pada musim gugur ini, dengan sekolah-sekolah sudah dibuka secara nasional.
Perusahaan tersebut mengatakan pada 20 September bahwa vaksin ini telah disahkan untuk remaja usia 12 hingga 15 tahun dan sepenuhnya disetujui untuk orang berusia 16 tahun ke atas, dan telah terbukti menginduksi respons imun yang kuat pada kelompok usia target dalam uji klinis 2.268 peserta. .
Vaksin Pfizer-BioNTech disahkan pada remaja berusia 12-15 kira-kira sebulan setelah perusahaan-perusahaan ini mengajukan otorisasi.
Sementara anak-anak kurang rentan terhadap COVID-19 yang parah, mereka dapat menyebarkan virus ke orang lain, termasuk populasi rentan yang lebih berisiko terkena penyakit parah.
.
Discussion about this post