Efek samping vaksin Covaxin COVID-19

Artikel ini akan menjelaskan efek samping dari vaksin Covaxin COVID-19 dan kontroversi seputar otorisasi penggunaan daruratnya.

Covaxin adalah vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Bharat Biotech, sebuah perusahaan bioteknologi India, dan Dewan Penelitian Medis India.

Ini adalah vaksin dua dosis dengan tingkat kemanjuran 78%, menurut data klinis fase 3 sementara.

Otoritas pengawas obat India, Central Drugs Standard Control Organization, mengizinkan vaksin ini untuk penggunaan darurat pada 3 Januari 2021. Sekarang vaksin ini dapat digunakan untuk memvaksinasi orang berusia 18 tahun ke atas. Di luar India, vaksin Covaxin diizinkan untuk penggunaan darurat di 8 negara: Iran, Meksiko, Nepal, Filipina, Paraguay, Zimbabwe, Guyana, dan Mauritius.

Covaxin, juga dikenal sebagai vaksin BBV152, adalah jenis vaksin virus utuh yang disebut vaksin tidak aktif. Vaksin yang tidak aktif menggabungkan versi virus yang dimodifikasi atau mati, dalam hal ini SARS-CoV-2, yang tidak dapat mereplikasi sehingga tidak dapat menyebabkan penyakit.

Virus dalam vaksin yang tidak aktif memicu respons imun dan menyebabkan tubuh memproduksi antibodi, melengkapinya untuk mempertahankan diri terhadap potensi infeksi di masa depan.

Efek samping umum dari vaksin Covaxin COVID-19

Menurut Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Keluarga (MoHFW) pemerintah India, efek samping utama vaksin meliputi:

demam
sakit kepala
sifat lekas marah
rasa sakit atau bengkak di tempat suntikan vaksin

Efek samping ini tumpang tindih dengan vaksin COVID-19 lain yang tersedia saat ini. Efek samping ini dapat berlangsung selama beberapa hari.

Data uji klinis fase 1 dan 2 vaksin menyatakan bahwa efek samping lain yang dilaporkan termasuk kelelahan, nyeri tubuh, mual, muntah, dan kedinginan. Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan.

Dari 380 peserta yang menerima dosis pertama vaksin ini, pada konsentrasi 3 atau 6 mikrogram, 17 peserta, atau 4,5%, mengalami reaksi terkait suntikan, dan 23 peserta, atau 6,1%, mengalami reaksi sistemik, seperti badan sakit dan demam. Sejumlah reaksi merugikan yang serupa dilaporkan setelah dosis kedua vaksin.

MoHFW menyarankan untuk menggunakan parasetamol, juga dikenal sebagai acetaminophen (Tylenol), untuk mengurangi beberapa efek samping ringan ini.

Alergi dan kontraindikasi lainnya

Lembar fakta vaksin Bharat Biotech mencatat bahwa reaksi alergi yang parah sangat jarang terjadi tetapi mungkin terjadi setelah menyuntikkan dosis Covaxin.

Menurut lembar fakta, reaksi alergi yang parah dapat menyebabkan gejala berikut:

sulit bernafas
pembengkakan pada wajah dan tenggorokan
detak jantung yang cepat
ruam di seluruh tubuh
pusing
kelemahan

Vaksin ini memiliki kontraindikasi untuk orang dengan riwayat alergi, meskipun lembar fakta tidak merinci apakah kontraindikasi ini mencakup semua atau hanya berlaku untuk orang yang alergi terhadap bahan vaksin.

Lembar fakta juga memperingatkan bahwa siapa pun dengan gangguan pendarahan dan siapa saja yang sedang hamil atau menyusui tidak boleh disuntik dengan vaksin ini.

Situs web MoHFW juga menyatakan bahwa vaksin Covaxin tidak mempengaruhi kesuburan dan klaim tersebut tidak memiliki dasar. MoHFW mencatat bahwa ada rumor serupa tentang vaksin campak dan polio, tetapi kedua vaksin ini tidak mempengaruhi kesuburan, seperti yang ditunjukkan oleh penelitian.

Kontroversi tentang persetujuan vaksin Covaxin COVID-19

Ada tanggapan yang beragam terhadap kecepatan otorisasi penggunaan darurat Covaxin.

Dua komunitas ilmiah, All India People’s Science Network dan All India Medicine Action Network, telah mengkritik otorisasi vaksin. All India Medicine Action Network mengutip “kekhawatiran intens yang timbul dari tidak adanya data kemanjuran”.

Di sisi lain, surat kabar The New Indian Express telah melaporkan bahwa sekelompok 45 ilmuwan dan ahli medis menandatangani pernyataan yang mengklaim bahwa “pernyataan tidak bertanggung jawab dari kepentingan pribadi” para kritikus didorong secara politis dan merusak kredibilitas penelitian.

Para ahli juga mencatat bahwa “Vaksin ini adalah vaksin virus yang tidak aktif secara keseluruhan, yang dapat memberikan perlindungan yang lebih baik, bahkan terhadap strain virus mutan, karena respons imun akan melawan banyak antigen dan tidak hanya terhadap protein lonjakan.”

Analisis akhir dari data uji klinis fase 3, yang diharapkan pada bulan Juni, akan memberikan wawasan lebih lanjut tentang kemanjuran vaksin ini.