Takeaways Kunci
- Vaksin Pfizer adalah vaksin COVID-19 pertama yang mendapatkan persetujuan penuh dari FDA, untuk orang berusia 16 tahun ke atas.
- Saat ini, Pfizer memiliki otorisasi penggunaan darurat untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun.
- Negara bagian dan kota dapat mengamanatkan vaksin atas dasar kesehatan masyarakat, dan bisnis dapat menetapkan kebijakan mereka sendiri terkait vaksinasi.
Tiga vaksin COVID-19 menerima otorisasi penggunaan darurat pada tahun lalu. Ini memungkinkan vaksin dari Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson digunakan untuk melindungi orang dari virus. Pada tanggal 23 Agustus, vaksin dua dosis Pfizer (untuk orang berusia 16 tahun ke atas) menjadi yang pertama mendapatkan persetujuan penuh FDA.
Dalam sebuah pernyataan, Food and Drug Administration (FDA) mengatakan pihaknya meninjau data dari sekitar 44.000 orang sebelum memberikan persetujuan untuk vaksin Pfizer, yang sekarang akan dipasarkan sebagai Comirnaty. Ditemukan 91% efektif dalam mencegah penyakit COVID-19.
Anda mungkin bertanya-tanya apa artinya ini bagi Anda dan keluarga Anda. Inilah yang perlu Anda ketahui.
Apakah Vaksin COVID-19 Aman?
Ketiga vaksin yang disahkan atau disetujui oleh FDA telah menjalani—dan terus menjalani—pengujian yang ketat. Semuanya terbukti aman dan efektif dalam mencegah COVID-19 yang parah.
Menurut FDA, persetujuan penuh terhadap vaksin Pfizer berarti vaksin tersebut memenuhi standar tinggi badan tersebut untuk keamanan, efektivitas, dan kualitas produksi. Untuk mendapatkan persetujuan penuh, FDA memerlukan enam bulan data keamanan tindak lanjut serta inspeksi pusat produksi vaksin untuk memastikan kualitas dan keamanan produk.
Sebuah survei Gallup yang dirilis pada awal Agustus 2021 menemukan bahwa sekitar satu dari lima orang Amerika tetap “kebal vaksin,” dan banyak dari mereka mengkhawatirkan keamanannya. Banyak ahli berharap persetujuan penuh FDA akan memberi orang tua yang ragu-ragu kepastian yang mereka butuhkan untuk memvaksinasi anak-anak mereka dan diri mereka sendiri.
Carol Winner, MPH
Persetujuan vaksin Pfizer dapat memberi orang tua jaminan berbasis sains yang mereka butuhkan untuk merasa nyaman memvaksinasi anak-anak mereka yang sesuai usia.
“Melindungi anak-anak Anda dengan vaksin COVID-19 yang sekarang disetujui FDA adalah keputusan yang semakin mudah bagi orang tua,” kata Carol Winner, MPH, pakar kesehatan masyarakat dan pendiri merek jarak sosial Give Space. “Persetujuan vaksin Pfizer dapat memberi orang tua jaminan berbasis sains yang mereka butuhkan untuk merasa nyaman memvaksinasi anak-anak mereka yang sesuai usia.”
Ingat, anak-anak di bawah 12 tahun saat ini tidak dapat menerima vaksin COVID-19 apa pun, tetapi Pfizer dan Moderna saat ini sedang menguji pada anak-anak berusia 6 bulan ke atas. Johnson & Johnson telah mengumumkan rencana uji klinis pediatriknya sendiri.
Pfizer masih memiliki otorisasi penggunaan darurat untuk anak-anak usia 12 hingga 15 tahun. Ini berarti FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) telah meninjau data dari uji klinis dan menentukan bahwa vaksin tersebut aman dan efektif untuk kelompok usia ini. “Saya berharap persetujuan FDA pada akhirnya akan diperluas ke kelompok usia 12 hingga 15 tahun,” kata Charles Bailey, MD, direktur medis untuk pencegahan infeksi di Rumah Sakit Providence St. Joseph dan Rumah Sakit Misi Providence di Orange County, California.
Akankah Ada Mandat Vaksin COVID-19?
Pemerintah federal, negara bagian, dan lokal memiliki peraturan dan kebijakan yang berbeda. Pemerintah federal dapat mengamanatkan vaksin, tetapi hanya untuk mencegah penularan penyakit menular berbahaya melintasi batas negara bagian atau perbatasan internasional.
Di sisi lain, negara bagian dan kota dapat mewajibkan vaksin jika dianggap perlu untuk kesehatan masyarakat. Pada November 2020, Asosiasi Pengacara Negara Bagian New York mengeluarkan resolusi yang mendesak anggota parlemen untuk mempertimbangkan penerapan mandat vaksin bagi penduduk.
Charles Bailey, MD
Persetujuan FDA akan meningkatkan vaksinasi melalui mandat vaksin untuk melanjutkan pekerjaan oleh berbagai pemerintah (misalnya militer dan lembaga pemerintah) dan entitas swasta (perawatan kesehatan dan non-kesehatan).
“Persetujuan FDA akan meningkatkan vaksinasi melalui mandat vaksin untuk melanjutkan pekerjaan oleh berbagai pemerintah (misalnya militer dan lembaga pemerintah) dan entitas swasta (perawatan kesehatan dan non-kesehatan),” kata Dr. Bailey.
Pada bulan Agustus, California menjadi negara bagian pertama yang mengamanatkan vaksinasi untuk guru di sekolah negeri dan swasta, taman kanak-kanak sampai kelas 12. Jika guru tidak divaksinasi, mereka harus dites setidaknya sekali seminggu. Kota-kota seperti Washington DC juga telah mengumumkan mandat vaksin untuk guru dan staf, yang mengharuskan mereka divaksinasi penuh atau tunduk pada pengujian mingguan sebagai gantinya. New York City adalah kota pertama yang memiliki mandat tanpa opsi, yang berarti para guru tidak dapat menggunakan opsi pengujian mingguan sebagai alternatif untuk mendapatkan vaksinasi.
Florencia Segura, MD
Mandat vaksin bukanlah hal baru! Sudah ada beberapa bentuk mandat vaksin di seluruh 50 negara bagian untuk siswa K-12.
Dan itu bisa terjadi pada anak-anak juga. “Mandat vaksin bukanlah hal baru!” kata Florencia Segura, seorang dokter anak di Einstein Pediatrics di Wina, Virginia. “Sudah ada beberapa bentuk mandat vaksin di 50 negara bagian untuk siswa K-12. Pikirkan formulir kesehatan sekolah tahunan anak Anda dan bagaimana bagian terpenting dari dokumen itu adalah catatan vaksin yang diperbarui.”
Vaksin lain yang biasanya diamanatkan oleh sekolah termasuk varicella (cacar air), polio, DTap (difteri, tetanus, dan pertusis), dan MMR (campak, gondok, dan rubella).
Jika mandat vaksin menjadi bagian dari sistem sekolah, orang-orang yang ragu-ragu atau menolak vaksin akan memiliki pilihan terbatas, Dr. Segura memperingatkan. “Mereka harus sering menjalani pengujian atau harus tetap virtual.”
Apakah Aktivitas Keluarga Akan Terpengaruh?
Wajar jika Anda bertanya-tanya apakah area bermain dalam ruangan, toko, atau restoran favorit keluarga Anda akan memerlukan bukti vaksinasi COVID-19. Terlepas dari mandat pemerintah apa pun, bisnis diizinkan untuk menetapkan kebijakan mereka sendiri. Misalnya, majikan dapat meminta karyawannya untuk menunjukkan bukti vaksinasi sebelum mereka diizinkan bekerja secara langsung di kantor, bahkan jika negara yang menampung kantor tersebut tidak memiliki mandat.
Bisnis juga dapat meminta vaksinasi di antara pelanggan. Kota New York saat ini memerlukan bukti vaksinasi COVID-19 di tempat makan dalam ruangan, beberapa tempat hiburan dalam ruangan seperti stadion, arena bowling, akuarium, dan pusat kebugaran dalam ruangan.
Pemenang hanya melihat manfaat dari perkembangan terbaru. “Persetujuan FDA untuk vaksin Pfizer akan secara dramatis meningkatkan gaya hidup rata-rata keluarga Amerika dengan melindungi kesehatan dan keselamatan mereka dan orang lain,” katanya. “Perlindungan di seluruh komunitas hadir dengan setiap vaksin, bekerja menuju pengembalian dan peningkatan hak istimewa hidup, seperti perawatan kesehatan, pendidikan, dan keterlibatan sosial.”
Apa Artinya Ini Bagi Anda?
Vaksin COVID-19 yang disetujui sepenuhnya untuk anak-anak belum tersedia, tetapi FDA dan CDC menganggap vaksin Pfizer aman dan efektif untuk penggunaan darurat pada anak-anak usia 12 hingga 15 tahun.
Vaksin yang disetujui untuk orang dewasa berarti bahwa mandat vaksin dapat ditegakkan oleh pemerintah daerah. Selain itu, bisnis dapat memilih untuk meminta bukti vaksinasi COVID-19 dari pelanggan mereka. Ini mungkin berarti toko, restoran, atau tempat hiburan favorit Anda mungkin terlarang kecuali Anda divaksinasi sepenuhnya. Periksa panduan kota dan negara bagian Anda untuk mempelajari lebih lanjut.
Discussion about this post