Pelajari tentang vaksin RSV yang disetujui untuk wanita hamil

Virus RSV menginfeksi sekitar 64 juta orang di seluruh dunia setiap tahunnya dan menyebabkan sekitar 160.000 kematian.
RSV dapat menyebabkan gejala yang parah, menyebabkan rawat inap dan kemungkinan kematian, pada bayi baru lahir dan orang dewasa yang lebih tua.
Pejabat kesehatan merekomendasikan wanita hamil untuk mendapatkan vaksin RSV ibu dari Pfizer selama trimester ketiga kehamilan untuk melindungi bayi mereka selama enam bulan pertama kehidupannya.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) baru-baru ini mengeluarkan nasihat kesehatan yang memperingatkan para profesional kesehatan tentang rendahnya tingkat vaksinasi terhadap influenza, COVID-19, dan virus pernapasan syncytial (RSV).

CDC memperingatkan bahwa tingkat vaksinasi yang rendah dapat menyebabkan penyakit yang lebih parah dan meningkatkan beban kapasitas layanan kesehatan selama puncak musim virus pernapasan.

RSV adalah infeksi paru-paru dan saluran pernafasan yang secara global mempengaruhi sekitar 64 juta orang setiap tahun dan menyebabkan sekitar 160.000 kematian setiap tahunnya.

Bagi kebanyakan orang dewasa yang sehat, RSV menunjukkan gejala ringan yang mirip dengan flu biasa.

Pada populasi yang rentan – seperti bayi baru lahir dan orang tua – RSV dapat menyebabkan gejala parah dan berkembang menjadi kondisi seperti pneumonia dan bronkiolitis, yang berpotensi menyebabkan rawat inap.

Oleh karena itu, CDC dan American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) merekomendasikan agar wanita hamil menerima vaksin RSV ibu yang dibuat oleh Pfizer selama trimester ketiga untuk meneruskan antibodi ke bayinya yang belum lahir.

Mendapatkan vaksin RSV bagi ibu dapat membantu melindungi bayi dari penyakit parah sejak lahir hingga 6 bulan pertama kehidupannya.

Mengapa ibu hamil harus mendapatkan vaksin RSV?

Laura E. Riley, kepala OB-GYN di New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center dan ketua Departemen Obstetri dan Ginekologi di Weill Cornell Medicine di New York City, memberi tahu kami bahwa RSV berbahaya bagi bayi dan anak kecil. , karena dapat menyebabkan penyakit pernafasan yang serius.

Faktanya, RSV adalah alasan utama bayi dirawat di rumah sakit, katanya. “Kita harus melakukan segala yang kita bisa untuk melindungi bayi dari RSV, dan itulah mengapa vaksin ini sangat penting.”

Silvia M. Abularach, seorang dokter kandungan-ginekologi yang berafiliasi dengan beberapa rumah sakit di Maryland, termasuk Mercy Medical Center di Baltimore, setuju.

“Selama beberapa minggu pertama kehidupannya, bayi belum mampu memberikan respons vaksinasi dan imunitas serta respons imunitas yang memadai,” Dr. Abularach menjelaskan kepada kami.

“Itulah sebabnya bayi tidak mendapatkan vaksinasi selama beberapa bulan. Beberapa bulan pertama kehidupannya adalah waktu yang paling rentan bagi bayi-bayi ini.”

Wanita hamil sering kali disarankan untuk mendapatkan vaksin tertentu untuk melindungi diri mereka sendiri dan bayinya yang belum lahir. Vaksinasi selama kehamilan dapat memberikan kekebalan pasif pada bayi baru lahir, karena antibodi ditransfer dari ibu ke bayinya. Perlindungan ini sangat penting selama beberapa bulan pertama kehidupan ketika bayi masih terlalu muda untuk menerima vaksin tertentu.

“RSV dapat menjadi penyakit yang berbahaya bagi bayi baru lahir, yang menyebabkan rawat inap dan kematian akibat pneumonia,” lanjut Dr. Ruiz. “Jadi, Anda sangat membutuhkan vaksin untuk melindungi bayi Anda.”

Vaksin RSV manakah yang disetujui untuk wanita hamil?

Saat ini, satu-satunya vaksin RSV yang disetujui FDA sebagai vaksin ibu adalah vaksin Abrysvo dari Pfizer.

Perusahaan farmasi GSK juga membuat vaksin RSV bernama Arexvy. Namun, FDA hanya menyetujuinya untuk digunakan pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas.

Dr Riley menyarankan agar ibu hamil yang ingin mempersenjatai diri dengan informasi akurat tentang vaksin yang harus mereka minum dapat berbicara dengan profesional kesehatan atau mengunjungi situs web yang kredibel dari organisasi seperti CDC.

“Abrysvo adalah satu-satunya vaksin RSV yang disetujui untuk digunakan pada kehamilan,” kata Riley.

“Belum semua klinik dan apotek memiliki vaksin Abrysvo. Ibu hamil bisa mencari apotek yang memiliki vaksin di website Abrysvo,” tambahnya.

Dr Abularach mengatakan orang hamil harus selalu bertanya kepada dokternya untuk memastikan vaksin RSV mana yang harus mereka dapatkan.

Kapan ibu hamil sebaiknya mendapat vaksin RSV?

Wanita hamil disarankan untuk mendapatkan vaksin RSV pada usia kehamilan antara 32–36 minggu untuk mencegah RSV pada bayinya setelah mereka lahir.

“Idenya adalah untuk memvaksinasi para ibu pada masa ini untuk melindungi bayi-bayi tersebut pada waktu yang paling rentan, yaitu segera setelah lahir dan selama enam bulan pertama, terutama untuk bayi yang lahir selama musim RSV,” jelas Dr. Abularach. .

“Antibodi yang didapat bayi didapat melalui ibu dan plasenta, sehingga prosesnya memakan waktu sekitar dua minggu. Seorang ibu yang menerima vaksinasi setidaknya dua minggu sebelum kelahiran bayinya akan memberikan perlindungan tersebut kepada bayinya,” tambahnya.

Jourdan Triebwasser, asisten profesor kedokteran ibu-janin di Universitas Kesehatan Michigan, menambahkan bahwa ACOG merekomendasikan vaksin RSV untuk ibu hamil selama musim RSV, yang berlangsung dari bulan September hingga Januari.

“Ribuan bayi di bawah usia 6 bulan dirawat di rumah sakit setiap tahun secara nasional karena infeksi RSV,” kata Dr. Triebwasser.

“Meskipun beberapa bayi mungkin hanya memerlukan observasi atau oksigen tambahan, bayi lainnya memerlukan perawatan intensif dan ventilasi mekanis. Vaksinasi selama kehamilan adalah alat yang ampuh untuk mengurangi risiko pada bayi Anda,” kata Dr. Triebwasser.

Apakah vaksin RSV aman selama kehamilan?

Vaksin RSV Abrysvo yang dibuat oleh Pfizer telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada Agustus 2023 untuk digunakan sebagai vaksin ibu guna melindungi bayi saat lahir dan selama 6 bulan pertama kehidupannya.

Persetujuan FDA didasarkan pada hasil uji klinis fase 3 vaksin tersebut, di mana tidak ada sinyal keamanan yang terdeteksi pada peserta penelitian yang sedang hamil atau anak-anak yang lahir setelah mereka menerima vaksin.

Dr Ruiz mengatakan bahwa vaksin RSV sangat aman, dan tidak ada alasan bagi orang hamil untuk tidak mendapatkan vaksin ini kecuali mereka alergi terhadap media pembawa vaksin.

Ia juga mengatakan manfaat lain dari vaksin RSV untuk ibu adalah bebas bahan pengawet.

“Bebas bahan pengawet berarti terdapat lebih sedikit zat di dalam vaksin yang dapat menyebabkan reaksi alergi pada ibu,” jelas Dr. Ruiz.

Dr Triebwasser mencatat vaksin RSV adalah vaksin antigen rekombinan, artinya bukan vaksin virus hidup.

“Beberapa orang ragu untuk menerima vaksin selama kehamilan, meskipun kami memiliki banyak data tentang vaksin lama, termasuk vaksin flu, bahwa vaksinasi ibu aman untuk ibu hamil dan bayi. Mungkin ada hubungan antara vaksinasi RSV dan kelahiran prematur, meski hal ini belum diketahui secara pasti. Untuk membatasi potensi risiko kelahiran prematur, rekomendasinya adalah memberikan vaksin RSV pada minggu ke 32–36.”

— Dr. Jourdan Triebwasser, asisten profesor kedokteran ibu-janin

Apa efek samping dari vaksin RSV pada ibu?

Edward Liu, kepala penyakit menular di Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center, saat ini, efek samping vaksin RSV yang dilaporkan masih ringan dan meliputi:

rasa sakit di tempat suntikan
sakit otot
lengan yang sakit
sakit kepala
mual

“Tidak ada efek samping yang dilaporkan pada bayi,” lanjut Dr. Liu. “Vaksin RSV tidak bisa diberikan kepada bayi baru lahir. Sistem kekebalan bayi belum sepenuhnya berkembang dan terkadang tidak merespons terhadap vaksin.”

Dr Abularach setuju dan menyatakan penelitian yang sejauh ini telah dipublikasikan tentang vaksin RSV pada wanita hamil belum melaporkan adanya masalah keamanan.

“Efek samping utamanya ringan hingga sedang,” lanjutnya. “Dan efek sampingnya sama dengan yang Anda harapkan pada kebanyakan vaksin – nyeri di tempat suntikan, nyeri otot, terkadang mual atau sakit kepala, efek samping yang relatif ringan. Beberapa orang memiliki kekhawatiran mengenai vaksin, dan kami selalu menyarankan agar mereka mendiskusikan hal tersebut dengan dokter mereka, dan pengambilan keputusan dilakukan bersama antara dokter dan pasien, jadi tidak terkecuali hal ini – kami juga akan merekomendasikan hal tersebut.”

— Dr. Silvia M. Abularach, OB-GYN

Apakah ada solusi alternatif selain vaksin RSV?

Jika seorang wanita hamil tidak ingin mendapatkan vaksin RSV untuk ibu, ada pilihan lain untuk melindungi bayinya dari penyakit tersebut.

“Nirsevimab suntikan baru adalah produk antibodi buatan pabrik yang dapat diberikan kepada bayi untuk melindungi dari RSV,” jelasnya. “Nirsevimab tidak selalu tersedia dan mungkin tidak ditanggung oleh asuransi.”

Nirsevimab tersedia untuk bayi sejak lahir hingga usia 8 bulan, yang berisiko paling tinggi terkena penyakit parah akibat RSV.

Riley mencatat bahwa bayi baru lahir mungkin bisa mendapatkan dosis nirsevimab – yang merupakan antibodi monoklonal – sebelum mereka meninggalkan rumah sakit atau pusat bersalin jika wanita hamil tidak bisa mendapatkan vaksin RSV di daerah mereka atau belum pernah mendengarnya. tentang itu.

“Nirsevimab adalah suntikan yang mengandung antibodi buatan laboratorium yang melindungi terhadap RSV,” jelas Dr. Riley. “Ini bukan vaksin, tapi membantu bayi membangun kekebalan terhadap virus ini. Vaksin selama kehamilan dan nirsevimab setelah lahir adalah pilihan yang aman dan efektif untuk melindungi bayi dari RSV.”

“Mungkin sulit mendapatkan nirsevimab pada musim gugur dan musim dingin ini. Seorang OB-GYN mungkin dapat membantu seseorang mengetahui apakah nirsevimab akan tersedia untuk bayinya setelah lahir,” kata Dr. Riley.