Ini semua yang kami ketahui tentang vaksin Covid-19 dosis tunggal Johnson & Johnson.
Pada 29 Januari 201, Janssen – anak perusahaan pembuat vaksin dari raksasa farmasi Johnson & Johnson – mengumumkan data dari uji klinis fase 3 untuk vaksin Covid-19.
Uji klinis Janssen melacak peserta setelah mereka hanya mendapat satu dosis vaksinnya, sebuah keuntungan yang berpotensi cukup besar. Semua vaksin lain yang tersedia atau dalam uji klinis tahap akhir memerlukan dua dosis – yang mempersulit logistik distribusi. Selain itu, suntikan vaksin Janssen hanya membutuhkan pendinginan biasa untuk dikirim dan disimpan. Bersama-sama, kedua faktor tersebut dapat membuatnya jauh lebih mudah untuk menginokulasi sebagian besar populasi global dengan cepat.
Dalam konferensi pers, Janssen mengumumkan bahwa mereka akan melaporkan data ini ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dalam minggu mendatang. Berdasarkan peninjauan data oleh badan pengatur, Vaksin ini dapat memberikan otorisasi penggunaan darurat, menjadikannya vaksin ketiga yang tersedia di AS, di belakang vaksin Moderna dan Pfizer-BioNTech. Inilah yang kami ketahui, dan tidak kami ketahui, tentang vaksin sejauh ini.
Data apa yang dirilis Janssen?
Dalam uji coba dengan 43.783 peserta di seluruh AS, Amerika Latin, dan Afrika Selatan, vaksin tersebut mencegah sekitar 66% kasus Covid-19. Perusahaan menemukan bukti beberapa kekebalan pada peserta dua minggu setelah mereka mendapat suntikan vaksin, yang tampaknya semakin kuat dari waktu ke waktu. Itu juga melindungi dari 85% kasus Covid-19 sedang hingga parah — jenis yang akan membuat seseorang mencari pertolongan medis — dan sejauh ini telah memberikan perlindungan lengkap dari kematian akibat Covid-19.
Namun, hasil ini bervariasi tergantung di mana peserta penelitian berada. Di AS, jab mencegah 72% kasus Covid sebulan kemudian; di Afrika Selatan, hanya 57%. Di Amerika Latin, 66%. Tingkat kemanjuran yang beragam ini adalah hasil dari jenis SARS-CoV-2 yang berbeda yang ada di negara-negara berbeda ini. Di Afrika Selatan, varian utama, yang disebut B.1.351, menjadi mayoritas kasus Covid-19 dalam uji coba, yang menunjukkan bahwa vaksin berjuang untuk melindungi peserta dari itu.
Sekitar sepertiga dari peserta berusia 60 tahun atau lebih; dua pertiga dari mereka berkulit putih, 45% adalah Hispanik dari Latino, dan sekitar 20% berkulit hitam. Kurang dari 10% adalah penduduk asli Amerika, dan hanya 3% orang Asia.
Tidak ada peserta yang mengalami efek samping utama, selain menggigil atau gejala mirip flu ringan lainnya, yang konsisten dengan beberapa vaksin Covid-19 lain yang tersedia.
Bagaimana cara kerja vaksin Janssen?
Vaksin Janssen adalah vaksin vektor virus. Artinya, virus menggunakan virus — dalam hal ini, versi adenovirus, yang menyebabkan gejala flu atau flu ringan pada manusia. Perusahaan telah memodifikasi virus ini untuk memasukkan DNA yang mengkode protein lonjakan pada virus SARS-CoV-2. Protein lonjakan ini adalah salah satu fitur pengenal virus untuk sel kekebalan, dan apa yang digunakan virus untuk masuk ke dalam sel kita.
Adenovirus masuk ke dalam sel kita seperti virus biasanya, tetapi kemudian menyuntikkan materi genetik untuk protein lonjakan sebagai gantinya. Sel kita melakukan yang terbaik, dan membaca DNA itu untuk membuat salinan protein lonjakan, yang kemudian memicu reaksi kekebalan. (Fungsi ini mirip dengan vaksin mRNA, kecuali proses pembuatan protein lonjakan dimulai pada tahap DNA versus mRNA dalam penerjemahan protein.)
Ini mirip dengan kandidat vaksin Covid-19 AstraZeneca, yang juga menggunakan adenovirus simpanse untuk mengangkut DNA yang mengkode protein lonjakan SARS-CoV-2. Namun, vaksin tersebut baru diuji dengan dua dosis, dan FDA belum memberikan izin penggunaan darurat.
Janssen memiliki vaksin serupa untuk Ebola, yang disetujui FDA pada akhir 2019. Otoritas pengaturan Eropa menyetujuinya pada Juli 2020.
Mengapa hanya satu suntikan vaksin, bukan dua?
Vaksin Janssen unik di antara kandidat vaksin Covid-19 karena telah diuji menggunakan dosis tunggal. Sejauh ini, setiap vaksin lain yang sedang dalam proses membutuhkan dua dosis.
Tidak jarang vaksin berhasil setelah satu dosis. Ini karena sifat cerdas sel kekebalan. “Sistem kekebalan pada umumnya adalah mesin pembelajaran,” kata Joël Babdor, ahli imunologi di University of California San Francisco.
Setiap kali tubuh menemukan patogen baru, sistem kekebalan adaptif belajar bagaimana menanggapinya. Pertemuan pertama ini seperti pertemuan dan penyambutan bagi sel darah putih: sel B, yang membuat antibodi, dan sel T, yang masuk untuk membunuh, merasakan virus secara kimiawi sehingga mereka dapat mengenalinya nanti. Saat kedua kali mereka bertemu dengan patogen, sistem kekebalan adaptif bahkan lebih cepat mengenalinya — ketiga kalinya, semakin cepat, dan seterusnya.
Tetapi tidak selalu penting untuk mengadakan pertemuan kedua untuk sistem kekebalan yang efektif: Pekerjaan sebenarnya, kata Babdor, terjadi dalam periode ini di antara pertemuan. Selama waktu ini, sistem kekebalan secara aktif bekerja untuk mengubah tanggapannya terhadap serangan di masa mendatang.
Data yang dirilis oleh Janssen sejauh ini (yang, sekali lagi, adalah pendahuluan), menunjukkan bahwa vaksinnya dapat secara memadai mengajarkan sistem kekebalan untuk mengenali dan merespons infeksi SARS-CoV-2 di masa mendatang, bahkan tanpa dosis penguat.
Itu pertaruhan, kata Michael Haydock, direktur senior di Informa Pharma Intelligence. “Mereka berpikir, ‘jika kita bisa mendapatkan satu dosis, itu benar-benar luar biasa.’” Tampaknya ini adalah pertaruhan yang telah membuahkan hasil, meskipun perusahaan memiliki uji coba kedua yang sedang berlangsung di mana peserta menerima dua dosis vaksin, hanya dalam hal.
Bagaimana vaksin Janssen didistribusikan?
Kembali pada Agustus 2020, AS memesan 100 juta dosis vaksin Covid-19 Janssen. Dosis ini harus didistribusikan ke seluruh AS pada bulan Juni, menunggu persetujuan FDA — meskipun bisa lebih cepat, perwakilan dari Janssen menegaskan dalam konferensi pers hari ini. Perusahaan juga menyatakan bahwa mereka sedang menjajaki jenis kemitraan manufaktur lain dengan perusahaan lain yang dapat mempercepat produksi vaksin lebih jauh, jika pihak berwenang memutuskan untuk mengotorisasi vaksin. Kolaborasi manufaktur telah menjadi semakin umum selama pandemi dalam upaya untuk mengakhirinya lebih cepat.
.
Discussion about this post