Cerliponase alfa
Nama generik: cerliponase alfa [ ser-LIP-oh-nase-AL-fa ]
Nama merek: Brineura
Bentuk sediaan: kit suntik (150 mg/5 mL)
Kelas obat: Enzim lisosom
Apa itu cerliponase alfa?
Cerliponase alfa digunakan untuk memperlambat hilangnya kemampuan merangkak atau berjalan pada anak-anak dengan gejala kondisi genetik langka yang disebut penyakit ceroid lipofuscinosis tipe 2 (CLN2). cerliponase alfa adalah untuk digunakan pada anak-anak yang berusia minimal 3 tahun.
Cerliponase alfa dapat membantu memperlambat hilangnya kemampuan fisik tertentu pada anak-anak dengan penyakit ceroid lipofuscinosis tipe 2 (CLN2). Namun, cerliponase alfa bukanlah obat untuk kondisi ini.
Cerliponase alfa juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.
Peringatan
Dapatkan bantuan medis darurat jika anak Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi dalam waktu 24 jam setelah setiap infus. Gejala mungkin termasuk demam, muntah, rewel, gatal-gatal, sulit bernapas, dan pembengkakan di wajah atau tenggorokan.
Sebelum minum obat ini
Anak Anda tidak boleh diobati dengan cerliponase alfa jika dia alergi terhadapnya, atau jika anak tersebut memiliki:
-
komplikasi dengan kateter implan pembedahan yang digunakan untuk memberikan cerliponase alfa;
-
tanda-tanda infeksi pada kulit kepala anak di daerah sekitar pemasangan kateter; atau
-
pirau di otak (untuk membantu mengalirkan penumpukan cairan di sekitar otak).
Beri tahu dokter Anda jika anak Anda pernah mengalami:
-
detak jantung lambat;
-
cacat jantung; atau
-
masalah irama jantung.
Cerliponase alfa tidak disetujui untuk digunakan oleh siapa pun yang berusia di bawah 3 tahun.
Bagaimana cerliponase alfa diberikan?
Cerliponase alfa diinfuskan langsung ke dalam cairan serebrospinal melalui alat kateter yang ditanamkan melalui pembedahan di kepala anak. Perangkat ini harus dipasang setidaknya 5 hingga 7 hari sebelum anak Anda mendapatkan dosis pertama cerliponase alfa.
Cerliponase alfa diberikan menggunakan pompa infus. Obat masuk ke dalam tubuh melalui kateter yang ditempatkan melalui tengkorak dan masuk ke otak.
Cerliponase alfa hanya diberikan oleh jenis profesional kesehatan tertentu. Untuk mencegah infeksi, cerliponase alfa diberikan dalam pengaturan medis yang steril.
Obat ini biasanya diberikan setiap dua minggu sekali. Anak Anda juga akan menerima infus elektrolit setelah setiap infus cerliponase alfa. Seluruh prosedur akan memakan waktu sekitar 4,5 jam untuk diselesaikan.
Sekitar 30 hingga 60 menit sebelum setiap infus cerliponase alfa, anak Anda akan diberikan obat untuk mencegah efek samping tertentu dari obat ini.
Pernapasan anak Anda, tekanan darah, kadar oksigen, dan tanda-tanda vital lainnya akan diawasi dengan ketat selama setiap infus. Fungsi jantung anak mungkin juga perlu dipantau menggunakan elektrokardiograf atau EKG (kadang disebut EKG).
Dalam beberapa kasus, fungsi jantung anak harus diperiksa setiap 6 bulan. Pastikan untuk menepati semua janji dengan dokter anak Anda.
Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?
Hubungi dokter Anda untuk petunjuk jika Anda melewatkan janji untuk infus cerliponase alfa anak Anda.
Apa yang terjadi jika saya overdosis?
Karena cerliponase alfa diberikan oleh profesional kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.
Apa yang harus saya hindari saat menerima cerliponase alfa?
Ikuti instruksi dokter Anda tentang pembatasan makanan, minuman, atau aktivitas.
Efek samping Cerliponase alfa
Dapatkan bantuan medis darurat jika anak Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi dalam waktu 24 jam setelah setiap infus. Gejala mungkin termasuk demam, muntah, rewel, gatal-gatal, sulit bernapas, dan pembengkakan di wajah atau tenggorokan.
Anak Anda akan tetap di bawah pengawasan konstan selama infus cerliponase alfa. Masalah apa pun yang dialami anak selama ini mungkin memerlukan perawatan lebih lanjut oleh profesional kesehatan.
Hubungi dokter anak Anda segera jika Anda melihat:
-
pembengkakan, kemerahan, atau kehangatan di kulit kepala anak;
-
menggembung atau bengkak di sekitar kateter;
-
mengalir atau keluar di sekitar kateter;
-
demam dengan sakit kepala, leher kaku, kepekaan yang meningkat terhadap cahaya, muntah, atau mengantuk;
-
kelemahan parah; atau
-
perubahan perilaku apa pun, seperti kurangnya respons normal dari anak Anda.
Efek samping yang umum dari cerliponase alfa mungkin termasuk:
-
detak jantung lambat, tekanan darah rendah;
-
reaksi alergi;
-
memar;
-
demam;
-
kejang;
-
tanda-tanda infeksi pada atau di sekitar kateter, seperti kemerahan, nyeri tekan, atau keluar cairan;
-
merasa gelisah;
-
kecerewetan;
-
muntah;
-
sakit kepala; atau
-
tes darah abnormal atau EKG.
Ini bukan daftar lengkap dari efek samping dan lain-lain mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.
Informasi dosis Cerliponase alfa
Dosis Pediatrik Biasa untuk Neuronal Ceroid Lipofuscinosis:
3 tahun atau lebih: 300 mg dengan infus intraventrikular sekali setiap minggu
Komentar:
-Pengobatan awal dengan antihistamin dengan atau tanpa antipiretik atau kortikosteroid harus dilakukan 30 sampai 60 menit sebelum dimulainya infus.
-Sebelum setiap infus, periksa kulit kepala untuk tanda-tanda kebocoran perangkat akses intraventrikular, kegagalan, atau potensi infeksi.
-Sebelum setiap infus, dan bila diindikasikan secara klinis, dapatkan sampel CSF untuk hitung sel dan kultur.
-Laju infus 2,5 mL/jam; berikan dengan Sistem Pompa Infus Ruang Perfusor B Braun, ikuti infus dengan Elektrolit Intraventrikular yang disediakan dalam kit administrasi.
Penggunaan: Untuk memperlambat hilangnya ambulasi pada pasien pediatrik simtomatik 3 tahun atau lebih tua dengan lipofuscinosis tipe 2 (CLN2) neuronal infantil akhir, juga dikenal sebagai defisiensi tripeptidyl peptidase 1 (TPP1)
Obat lain apa yang akan mempengaruhi cerliponase alfa?
Pengasuh anak Anda akan mengelola dan memantau semua obat yang diberikan kepada anak selama perawatan dengan cerliponase alfa. Interaksi obat antara cerliponase alfa dan obat lain diperkirakan tidak akan terjadi.
Jangan memberikan obat apa pun kepada anak Anda yang belum diresepkan oleh dokter Anda. Ini termasuk vitamin, mineral, atau produk herbal.
FAQ populer
Kondisi apa yang digunakan untuk mengobati Brineura?
Brineura digunakan untuk memperlambat hilangnya ambulasi (kemampuan merangkak atau berjalan tanpa bantuan) pada pasien dengan late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis tipe 2 (CLN2), juga dikenal sebagai defisiensi tripeptidyl peptidase 1 (TPP1). Brineura digunakan pada pasien anak usia 3 tahun ke atas yang memiliki gejala penyakit.
CLN2 adalah penyakit neurodegeneratif dan sejenis penyakit Batten. Hal ini disebabkan oleh kekurangan enzim TPP1, yang menyebabkan penumpukan bahan penyimpanan lisosom di sistem saraf pusat (SSP) dan mengakibatkan penurunan fungsi motorik secara progresif.
Brineura adalah proenzim TPP1. Ini diambil oleh SSP dan diaktifkan di lisosom, yang menghasilkan pemecahannya.
Informasi lebih lanjut
Ingat, jauhkan obat ini dan semua obat lain dari jangkauan anak-anak, jangan pernah berbagi obat Anda dengan orang lain, dan gunakan obat ini hanya untuk indikasi yang ditentukan.
Selalu konsultasikan dengan penyedia layanan kesehatan Anda untuk memastikan informasi yang ditampilkan di halaman ini berlaku untuk keadaan pribadi Anda.
Discussion about this post